8.醫師非於公告之偏遠地區或急迫情形下,依自開處方,自行調劑,應依違反何法條處罰?(A)應依違反醫師法第11條「醫師應親自診察開給方劑」之規定處罰(B)應依違反藥事法第102條第2項「醫藥分業」之規定
9.下列何者不是衛生福利部整併成立「食品藥物管理署」之目的?(A)食品藥物產品管理、檢驗及法規科學研究一元化(B)辦理多元化疾病防治,導引國人建立健康生活型態(C)強化保護消費者所需之健康風險評估與風
10.下列有關健保特約藥局之申請及業務執行,何者錯誤?(A)由藥師或藥劑生親自主持(B)處方之調劑應符合藥品優良調劑作業準則(C)必須依商業團體法規定加入公會(D)管制藥品應依管制藥品管理條例之規定儲
12.藥師執業之規定,下列何者正確?(A)在衛生福利部服務之藥師,公餘時間可在公立醫院執業(B)經衛生福利部核發藥師證書後,即可執行業務(C)藥師執行藥事照護業務,應經登記領照執業(D)在民間製藥廠執
15.藥師執業之規定,下列何者正確?(A)藥師非加入藥師公會全國聯合會,不得執業(B)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業(C)向中央衛生主管機關送驗藥師證書,申請登記,發給執業執照,即可執業(D)藥師
17.依據研究報告顯示,ΟΟ藥品使用於肝臟酵素CYP2C19 代謝活性較低之病患,其療效會降 低,經衛生福利部再評估該成分藥品之風險與效益後,要求仿單應加刊警語,此係依據那一 法規之規定?(A)藥物安
19.Sibutramine經衛生福利部食品藥物管理署評估,認為該成分具有較高之心血管疾病之安全疑慮,故廢止該成分之許可證。此處理之法規依據為何?(A)藥事法第48條:藥物於其製造、輸入許可證有效期間
22.藥事法規中對於藥物廣告之規定,下列敘述何者錯誤?(A)中藥材之廣告所用文字,其效能應以本草綱目所載者為限(B)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號,一併登載或宣播(C)登載或宣播藥
24.有關藥品優良臨床試驗準則中專用名詞定義之敘述,下列何者錯誤?(A)人體試驗委員會:完全由具醫學背景之專業人員所組成之委員會,其責任在保護受試者之權利、安全與福祉(B)受試者:參加臨床試驗而接受試