50 藥事法有關藥品製造監製之規定，下列何者正確？(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐場監製(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐場監製(C)中藥製造業者，應由專
51 下列西藥販賣業者所從事之營業行為中，那一樣係違反藥事法？(A)批發供應處方藥給同業藥商(B)兼售化粧品(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥(D)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼
54 嚴重藥物不良反應通報辦法有關嚴重藥物不良反應通報之規定，下列敘述，何者正確？(A)持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十日內辦理通報(B)醫療機構及藥局應於得知造成死亡之嚴重藥物不
55 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發，應依下列那一個準則之規定？(A)藥品優良臨床試驗準則 (B)藥品查驗登記審查準則(C)藥物委託製造及檢驗作業準則 (D)藥品
56 下列有關藥品品名之敘述，何者錯誤？(A)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，不須加冠商標、廠商名稱或其他可資辨別之名稱(B)品名不得與其他廠商藥品品名相同，或涉及仿冒或影射情
57 依據藥品查驗登記審查準則有關藥品仿單之規定，下列敘述，何者錯誤？(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，並應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以引起使用者特別注意(B)仿單記載事項可
58 下列敘述，何者錯誤？(A)醫療器材依據風險程度，分成低風險性、中風險性及高風險性三種等級(B)體外診斷醫療器材（IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態
59 下列敘述，何者不正確？(A)藥廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築相關法規，並與藥廠周圍邊界保持足以避免污染及防火需要之適當距離(B)藥廠對於青黴素類藥品之
60 下列有關臨床試驗用藥之敘述，何者不正確？(A)藥廠對於臨床試驗用藥，應依產品性質、容器特性及儲存條件，決定標籤上適當之保存期限(B)藥廠對於臨床試驗用藥之銷毀作業，可以在未完成所有臨床試驗及最後
62 依據衛署藥字第 0910054232 號公告之「實施醫藥分業地區之條件指標與實施方式」，自 92 年 1 月 1 日起應實施醫藥分業之指標條件為：(A)西醫診所周圍一點二公里路程內有健保特約藥局
63 依藥事法第一百零二條規定，醫師需具備下列條件，始得依自開處方，親自為藥品之調劑？①以診療為目的 ②具有調劑設備 ③全民健康保險法實施二年後，以在省（市）衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或
64 下列有關 RU486 之敘述，那一項是正確的？(A)非成癮性麻醉藥品，所以不列入管制藥品管理(B)非影響精神藥品，所以不列入管制藥品管理(C)屬於有加強管理之必要的藥品，所以列入管制藥品管理(D
65 下列敘述何者錯誤？(A)第一級第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限(B)藥劑生領有執照，可以調劑麻醉藥品(C)管制藥品依習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性分四級管理(D)第一級至第三級管制藥
66 下列敘述何者錯誤？(A)管制藥品專用處方箋應保存 5 年(B)管制藥品不得轉讓借貸，違者處新台幣 6 萬至 30 萬以下罰鍰(C)第一級及第二級管制藥品不得轉讓借貸(D)管制藥品應有載明警語及足
68 MDMA（N-α-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine）屬於①管制藥品 ②麻醉藥品 ③第一級 ④第二級(A)①+③ (B)①+④ (C)②+③
71 下列有關化粧品管理之敘述，何者錯誤？(A)化粧品之製造，非領有工廠登記證者，不得為之(B)含藥化粧品需申請製造許可證始得製造(C)含藥化粧品應聘請藥師駐廠監督調配製造(D)含藥化粧品之輸入許可證