21某藥局受其朋友之託,販賣他自國外旅遊攜回之綜合感冒藥,涉及違反藥事法那一項規定?(A)明知禁藥而販賣(B)藥品輸入應先經査驗登記核准發給許可證(C)藥商不得買賣來源不明之藥品(D)須由醫師處方之藥
22下列敘述,何者正確?(A)經依法認定爲不良醫療器材者,應自公告或依法認定之日起三個月內回收(B)經依法認定爲僞藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收(C)原領有許可證,經公告禁止製
23農民栽種高經濟作物「銀杏」,採摘銀杏葉後於市場販售,張貼標示可以治療抗血栓,下列敘述何者正確:(A)農民用來治療中風,爲密醫行爲(B)農民栽種自己販賣,且該品爲自然食品,其廣告不受藥事法之規範,故
24有關藥師公會之敘述,下列何者錯誤?(A)各級藥師公會會址,應設於各級政府所在地(B)藥師公會全國聯合會設於中央政府所在地(C)各級藥師公會之章程,應載明會員(代表)大會及理、監事會會議及會員名冊等
25下列有關藥事法之敘述,何者錯誤?(A)所謂新成分,係指新發明之成分可供藥用者(B)所謂新藥,係指藥廠試製完成,尙未向行政院衛生署提出査驗登記申請之藥品(C)所謂新使用途徑,係指已核准藥品改變其使用
31藥師依規定修滿十六個中藥學分課程,可否同時監製西藥與中藥,下列敘述何者正確?(A)西藥製造業者之駐廠監製藥師,如修習中藥課程達適當標準,得兼管其他藥廠監製中藥(B)西藥製造業者之駐廠監製藥師,如修
32關於藥物贈品及藥物樣品,下列何者不正確?(A)主管機關核准之藥物樣品或贈品可以依需求小量出售(B)藥物贈品可做爲藥商申請供査驗登記或改進製造技術之用者(C)藥物樣品可申請供公共安全或公共衛生或重大
34有關網路販售藥物之敘述,何者爲誤?(A)網路販售藥物者,屬無照藥茼,可處3至15萬元之罰緩外,非藥商刊登藥物廣告,亦可再處6 至30萬元之罰鍰(B)網路販售藥物經査核爲製造或輸入僞禁藥者,最高可處
35有關醫療器材之分級、査驗登記及醫療器材優良製造規範(GMP )規定,下列敘述何者正確?(A)醫療器材依其風險性分成三級管理,各級醫療器材均需辦理査驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入
36新成分新藥自許可證核發之日起,有其他藥商不得引用其資料之優惠,其必要條件爲,該藥品在國外取得上市許可後幾年內,必須向中央衛生主管機關申請查驗登記,始得準用該優惠規定?(A)七年內(B)五年內(C)
19有關藥商違反藥物廣告規定,下列敘述何者正確?(A)違反藥物廣告,應廢止該藥物許可證(B)因違反藥物廣告,該業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播,聲明致歉(C)因違反藥物廣告,該廣告藥物之許可
40依據藥品優良調劑作業準則,下列敘述何者錯誤?(A)調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔(B)疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃,依規定標示及保存(C)該準則所稱藥事人員,
41下列有關我國醫事人力指標之敘述,那一項是正確的?(A)醫師總數約10萬人,藥師藥劑生總數約5萬人(B)醫師總數約10萬人,藥師藥劑生總數約1萬人(C)每一醫師服務約600人,每一藥師服務約870人
42龍王颱風來襲,「微笑診所」被竊、遺失管制藥品之處置,下列敘述何者不正確?(A)管制藥品管理人應自減損之日起七日內報請當地衛生主管機關查核,並立即將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向管制