76 下列何者並非罕見疾病及藥物審議委員會之任務?(A)罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品補助及研發之審議(B)罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議(C)罕見疾病藥物查驗登記之審議
79 全民健保法有關藥品給付之規定,那一項是正確的?(A)醫事服務機構依實際藥品交易費用向健保局申報藥品費用(B)醫事服務機構依藥價基準向健保局申報藥品費用(C)藥商依實際藥品交易費用向健保局申報藥品
2目前實施之現行藥品優良製造規範(cGMP)與71年實施之優良藥品製造標準(GMP)之相異點主要在:(A)新增組織與人事之管制(B)刪除藥廠須聘藥師之規定(C)新增實施確效作業(D)刪除對環境衛生及有
4下列有關藥害救濟法之敘述,何者不正確?(A)藥害救濟之申請人對救濟給付之審定如有不服,得依法提起訴願(B)藥害救濟審議委員會受理藥害救濟案件後,應於收受之日起三個月內作成審定(C)受領藥害救濟給付,
5表示藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之量與速率之指標,稱爲:(A)生體可用率(Bioavailability)(B)生體相等性(Bioequivalence)(C)化學相等性(Ch
7 某藥師因受司法警察詢問時,故做虛僞之陳述,情節重大,予以撤銷其執業執照,經滿十個月後,藥師即向該轄衛生機關申請執業執照,衛生機關是否應發給執照?(A)可以發給(B)仍不得發給(C)於該藥師切結,不
8依我國藥品安定性試驗基準,新藥申請時應檢附在規定條件下所實施之六個月加速及長期試驗的試驗資料,據此推算可暫時獲得多久之有效期間之核准?在核准領證時,則需再補繳多久之長期試驗資料?(A)前者最多三年,
9下列有關藥物嚴重不良反應通報之敘述何者正確?(A)通報方式,不得以郵寄、傳真或網路等方式爲之(B)通報方式於緊急時,得先行以口頭方式通報(C)藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起七日內,應依規定通報(D
10基於保護受試者的倫理原則,藥品執行臨床試驗應符合下列何宣言?(A)哥本哈根宣言(Declaration of Copenhagen)(B) 日內瓦宣言(Declaration of Geneva)
11 藥師白天親自主持藥局之業務,晚上到醫院大夜班執業,下列敘述,何者正確?(A)違反藥事法 處新台幣一萬五千元以上六萬元以下罰鍰(B)兩者工作皆屬於調劑作業故不違法(C)違反藥師執業處所應以一處爲限
13有關藥師執業,下列敘述何者正確?(A)非加入所在地藥師公會,不得執業(B)含有毒劇藥品之處方箋應保存三年(C)應向中央衛生主管機關送驗藥師證書,申請登記,發給執業執照(D)藥師於業務上如有不正當行
14經查驗登記審核通過發證之新藥及經衛生署公告指定之醫療器材之監視期間多久?(A)兩者皆自發證日起五年(B)前者自發證日起五年,後者自發證日起三年(C)前者自發證日起三年,後者自發證日起五年(D)兩者