62 下列有關溶離試驗之敘述,何者最為正確?(A)槳式(paddle)的轉軸如果歪斜或不正,會導致溶離速率減低(B)轉籃法(Basket method)對於轉軸的歪斜敏感度較低(C)對於具膠黏性質的製
60.下列有關溶離試驗之敘述,何者最為正確?(A)在低轉速攪拌比高轉速攪拌條件更能區別製劑配方的影響(B)穿皮製劑產品(transdermal drug products)溶離媒液的溫度應控制在37℃
65 下列有關溶離試驗之敘述,何者最為正確?(A)溶離媒液中不可添加任何界面活性劑(B)溶離媒液使用的體積一般不得低於造成藥物到達飽和溶解度體積的三倍(C)高轉速攪拌較低轉速攪拌更能區別製劑配方的影響
63.有關溶離試驗(dissolution test)結果及其應用,下列敘述何者正確?(A)含相同有效成分之不同藥品,體外溶離速率相同,代表體內吸收速率相同(B)IVIVC不容易建立於含BCS cla
65 下列有關溶離試驗之敘述,何者最為正確?(A)溶離媒液中不可添加任何界面活性劑 (B)溶離媒液使用的體積一般不得低於造成藥物到達飽和溶解度體積的三倍 (C)高轉速攪拌較低轉速攪拌更能區別製劑配方的
28 一藥品錠劑之溶離試驗規格容許範圍為:30分鐘,75%(Q)。若該錠劑某一批次之溶離試驗需進行至第二階段試驗方才通過試驗,則下列有關該次藥品試驗之敘述,何者有誤?(A)所有檢品在30分鐘之溶離百分
35.有關膠囊劑之敘述,下列何者較正確?(A)主成分含量通常不需標示出(B)硬或軟膠囊劑進行崩散試驗時,其使用之裝置及規範稍有不同(C)溶離試驗之時程,依各品目之規定而異(D)軟膠囊劑通常只允許填充液
29.依中華藥典,有關溶離度試驗之敘述,下列何者錯誤?(A)不銹鋼網籃之網孔為10網目篩網(B)馬達之轉速範圍於25至150 rpm(C)不銹鋼網籃底距試驗槽底應維持2.5 cm(D)一般使用溶離媒液
24 一藥品錠劑之溶離試驗規格範圍為:30 分鐘,80%(Q)。若該藥品某一批次之溶離試驗測試至最後階段的試驗完成後才通過,則下列關於該次藥品溶離試驗之敘述,何者錯誤?(A)本次試驗共耗用24 粒錠劑
29 若一錠劑於藥典規定之溶離試驗之容許範圍為30 分鐘(Q)75%,若該錠劑進行溶離試驗時要在第一階段即通過試驗,則需符合之規定,下列何者正確?(A)六粒錠劑之溶出量皆要在標誌含量之75%以上(B)
67.依據中華藥典,有關溶離圖比對(dissolution profile comparison)應用之敘述,下列何者錯誤?(A)可用以佐證藥物許可上市後變更(SUPAC)新配方藥品之相等性 (B)用
61.學名藥(generic drug)要符合生體相等性試驗豁免(biowaivers)的條件,下列敘述何者最不適當?(A)可完整且快速地吸收進入體內(B)生體可用率與體外溶離試驗的相關性良好(C)使
61.學名藥(generic drug)要符合生體相等性試驗豁免(biowaivers)的條件,下列敘述何者最不適當?(A)可完整且快速地吸收進入體內(B)生體可用率與體外溶離試驗的相關性良好(C)使
67 下列有關賦形劑對於藥物之溶離敘述,何者最為正確?(A)用於增加懸液劑中黏度的助懸劑(suspending agents)會增加藥物的溶離速率(B)錠劑中使用大量的硬脂酸鎂(潤滑劑)可以增加藥物的
64.依據國際醫藥法規協和會(ICH)準則Q6A,固體劑型藥品製程品管時,可以進行崩散試驗替代溶離試驗的首要條件何者正確?(A)藥物符合BCS分類特性為低溶解度、高穿透性(B)藥品在15分鐘內可溶出大
63 下列何種溶離試驗裝置可用於延長釋出製劑產品(extended-release drug products)的溶離試驗?(A)轉籃法(rotating basket method) (B)槳碟式法
67 在溶離試驗中需使用校正用錠劑(calibration tablet)來對溶離系統做校正與確效。根據美國藥典對於崩散型錠劑(disintegrating tablet)之溶離試驗所用之校正用錠劑含
66.下列何種溶離試驗裝置可用於含低溶解度的藥物製劑產品的溶離試驗?(A)轉籃法(rotating basket method) (B)槳碟式法(paddle-over disk method) (C
66.下列何種溶離試驗裝置可用於含低溶解度的藥物製劑產品的溶離試驗?(A)轉籃法(rotating basket method)(B)槳碟式法(paddle-over disk method)(C)川
62.下列何種溶離試驗裝置最適合用於製劑產品含具低溶解度的藥物的溶離試驗?(A)轉籃法(rotating basket method)(B)槳蝶式法(paddle-over disk method)(
62 在溶離試驗中需使用校正用錠劑(calibration tablet)來對溶離系統做校正與確效。根據美國藥典對於非崩散型錠劑(nondisintegrating tablet)之溶離試驗所用之校正
26 討論錠劑溶離試驗模式及關係式建立時,常假設藥物的溶離是在「sink condition」下進行。而「sink condition」意謂在溶離試驗過程中,藥物在溶離液之濃度應一直維持在下列何種狀況
68.依中華藥典及 USP-NF,下列何者是一般錠劑與膠囊劑進行溶離試驗時最常用的溶離裝置?(A)Apparatus I/ Apparatus II (B)Apparatus I/ Apparatus
65.藥物體外溶離試驗與體內藥動學性質的相關性(IVIVC)比較中,下列何者是屬於level A的相關層級?(A)體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比(B)體外平均溶離時間 vs. 體內平均滯留時間
65.藥物體外溶離試驗與體內藥動學性質的相關性(IVIVC)比較中,下列何者是屬於level A的相關層級?(A)體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比(B)體外平均溶離時間 vs. 體內平均滯留時間
66.依USP規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在32℃?(A)圓筒型往復式法(reciprocating cylinder method)(B)川流槽式法(flow-through-cell
68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di
33依美國藥典第23版之規定在溶離試驗中,用於校正需要崩散錠片之溶離所用標準錠,含下列那一種成分?(A) Aspirin(B) Prednisone(C) Theophylline(D) Nitrog