【評論主題】57 下列那一個 SSRI 抗憂鬱劑有最長的排除半衰期（約 4-6 天）？(A) Sertraline (B) Citalopram (C) Paroxetine (D) Fluoxetine
【評論內容】
(A) Sertraline → 26小時 (活性代謝物N-desmethylsertraline為62 ~ 104小時)
(B) Citalopram → 35小時
(C) Paroxetine → 變化不定，通常為1天
(D) Fluoxetine → 半衰期2～3天，主要代謝物為norfluoxetine，其半衰期為7～9天
【評論主題】44.下列何種核准上市藥物，應由衛生福利部編列年報，載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料？(A)第一級、第二級管制藥品(B)新興藥物及生物製劑(C)罕見疾病藥物(D)血漿製劑與活菌疫苗
【評論內容】罕見疾病防治及藥物法 第21條
經依本法核准上市或專案申請之罕見疾病藥物，應由中央主管機關編列年
報，載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料。
藥商及專案申請者應提供相關資料，配合前項年報之辦理。
【評論主題】36.依藥物製造業者檢查辦法之規定，有關新設廠之國產藥物製造業者，下列敘述何者錯誤？(A)其硬體設備及衛生條件，應由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之(B)其軟體設備及衛生條件，應由中央
【評論內容】
藥物製造業者檢查辦法 第4條新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目 之國產藥品製造業者，應繳納費用，並填具藥品優良製造評鑑 申請表及檢附下列資料，向中央衛生主管機關申請檢查：一、通過硬體檢查之證明文件或工廠登記證明文件。二、填具製藥工廠基本資料查核表，並依查核表所載事項 檢附工廠基本資料（Site Master File，以下簡稱SMF） 。 前項檢查，(D)中央衛生主管機關得會同直轄市或縣（市）衛 生主管機關赴廠檢查之。
【評論主題】26.下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍？(A)延長住院(B)先天畸形(C)暫時失能(D)危及生命
【評論內容】
嚴重藥物不良反應通報辦法 第 4 條
本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者：一、死亡。二、(D)危及生命。 三、造成(C)永久性殘疾。 四、胎嬰兒先(B)天性畸形。 五、導致病人住院或(A)延長病人住院時間。 六、其他可能導致永久性傷害需做處置者。
【評論主題】14.依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員受理處方後，應確認處方之內容，下列何者正確？(A)病患的身高(B)病患的體重(C)病患的血型(D)病患的性別
【評論內容】
藥品優良調劑作業準則 第18條
藥事人員受理處方後，應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。前項確認處方，應包括下列各項：
一、病患的姓名、年齡、性別及病名。二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章，所屬醫療機 構名稱地址及電話。三、藥品之名稱、劑型及單位含量。四、藥品數量。五、劑量及用藥指示。六、開立處方日期。七、連續處方指示。
第二項第七款所稱連續處方指示，包含連續處方的調劑次數及時間間隔。
【評論主題】9.為落實藥物製造源頭管理，下列敘述何者正確？(A)我國自民國99年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國(B)依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議，自民國101年起已實施所有品項之中藥材邊境管
【評論內容】(C)原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)制度由TFDA建立
廠商得依據全民健康保險藥價基準暨中央健康保險局98年7月16日健保審字第0980095220號公告之「全民健康保險第6次年度藥品支付價格調整作業原則」主動申請原料藥主檔案（DMF）技術資料審查及藥品製劑使用具DMF之原料藥證明文件。
【評論主題】18.依藥師法之規定，下列何者非屬藥師執業範圍？(A)藥品鑑定(B)藥品調劑(C)藥事照護(D)申報健保藥事服務費及藥品費用
【評論內容】
藥師法 第15條
藥師業務如下：一、藥品販賣或管理。二、藥品調劑。三、藥品鑑定。四、藥品製造之監製。五、藥品儲備、供應及分裝之監督。六、含藥化粧品製造之監製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之；其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類，由中央主管機關定之。
【評論主題】11.藥師執行藥事照護有關藥物治療流程評估業務之處所，下列何者正確？(A)學校(B)老人福利機構(C)里辦公室(D)大賣場與百貨公司
【評論內容】藥師法施行細則 第13條
藥師執行本法第十五條第一項第八款所定藥事照護相關業務，其職責如下
：
一、為增進藥物療程之效益及生活品質，考量藥物使用情形及評估療效之
藥事服務事項。
二、於醫療機構、護理機構、藥局或依老人福利法所定之老人福利機構，
執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等
相關藥事服務事項。
【評論主題】36.依藥物製造業者檢查辦法之規定，有關新設廠之國產藥物製造業者，下列敘述何者錯誤？(A)其硬體設備及衛生條件，應由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之(B)其軟體設備及衛生條件，應由中央
【評論內容】
藥物製造業者檢查辦法 第4條新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目 之國產藥品製造業者，應繳納費用，並填具藥品優良製造評鑑 申請表及檢附下列資料，向中央衛生主管機關申請檢查：一、通過硬體檢查之證明文件或工廠登記證明文件。二、填具製藥工廠基本資料查核表，並依查核表所載事項 檢附工廠基本資料（Site Master File，以下簡稱SMF） 。 前項檢查，(D)中央衛生主管機關得會同直轄市或縣（市）衛 生主管機關赴廠檢查之。
【評論主題】44.下列何種核准上市藥物，應由衛生福利部編列年報，載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料？(A)第一級、第二級管制藥品(B)新興藥物及生物製劑(C)罕見疾病藥物(D)血漿製劑與活菌疫苗
【評論內容】罕見疾病防治及藥物法 第21條
經依本法核准上市或專案申請之罕見疾病藥物，應由中央主管機關編列年
報，載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料。
藥商及專案申請者應提供相關資料，配合前項年報之辦理。
【評論主題】26.下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍？(A)延長住院(B)先天畸形(C)暫時失能(D)危及生命
【評論內容】
嚴重藥物不良反應通報辦法 第 4 條
本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者：一、死亡。二、(D)危及生命。 三、造成(C)永久性殘疾。 四、胎嬰兒先(B)天性畸形。 五、導致病人住院或(A)延長病人住院時間。 六、其他可能導致永久性傷害需做處置者。
【評論主題】11.藥師執行藥事照護有關藥物治療流程評估業務之處所，下列何者正確？(A)學校(B)老人福利機構(C)里辦公室(D)大賣場與百貨公司
【評論內容】藥師法施行細則 第13條
藥師執行本法第十五條第一項第八款所定藥事照護相關業務，其職責如下
：
一、為增進藥物療程之效益及生活品質，考量藥物使用情形及評估療效之
藥事服務事項。
二、於醫療機構、護理機構、藥局或依老人福利法所定之老人福利機構，
執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等
相關藥事服務事項。
【評論主題】18.依藥師法之規定，下列何者非屬藥師執業範圍？(A)藥品鑑定(B)藥品調劑(C)藥事照護(D)申報健保藥事服務費及藥品費用
【評論內容】
藥師法 第15條
藥師業務如下：一、藥品販賣或管理。二、藥品調劑。三、藥品鑑定。四、藥品製造之監製。五、藥品儲備、供應及分裝之監督。六、含藥化粧品製造之監製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之；其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類，由中央主管機關定之。
【評論主題】33.有關藥品品名之規定，下列何者錯誤？(A)品名不得涉有虛偽或誇大或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆(B)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，應加冠商標廠商名稱或可資辨別之名稱
【評論內容】
藥事法 第97條
藥商使用不實資料或證件，辦理申請藥物許可證之查驗登記、展延登記或變更登記時，除撤銷該藥物許可證外，二年內不得申請該藥物許可證之查驗登記；其涉及刑事責任者，並移送司法機關辦理。
【評論主題】14.依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員受理處方後，應確認處方之內容，下列何者正確？(A)病患的身高(B)病患的體重(C)病患的血型(D)病患的性別
【評論內容】
藥品優良調劑作業準則 第18條
藥事人員受理處方後，應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。前項確認處方，應包括下列各項：
一、病患的姓名、年齡、性別及病名。二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章，所屬醫療機 構名稱地址及電話。三、藥品之名稱、劑型及單位含量。四、藥品數量。五、劑量及用藥指示。六、開立處方日期。七、連續處方指示。
第二項第七款所稱連續處方指示，包含連續處方的調劑次數及時間間隔。
【評論主題】9.為落實藥物製造源頭管理，下列敘述何者正確？(A)我國自民國99年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國(B)依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議，自民國101年起已實施所有品項之中藥材邊境管
【評論內容】(C)原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)制度由TFDA建立
廠商得依據全民健康保險藥價基準暨中央健康保險局98年7月16日健保審字第0980095220號公告之「全民健康保險第6次年度藥品支付價格調整作業原則」主動申請原料藥主檔案（DMF）技術資料審查及藥品製劑使用具DMF之原料藥證明文件。
【評論主題】46.有關全民健康保險給付藥品之敘述，下列何者正確？(A)凡領有藥品許可證之藥品，均予以給付(B)非屬醫療所必需之藥品，亦均予以給付(C)不符藥品許可證所載適應症及藥品給付規定者，一律不予給付(D)診
【評論內容】
全民健康保險藥物給付項目及支付標準第 13 條
含於全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準相關費用不另支付之品項如下：一、清潔劑、賦型劑、放射線製劑、診斷用藥。二、其他經全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準明列內含於相關費 用，不另支付之品項