問題詳情

50.在注射劑的生產廠房；下列那一區最不需要供應正壓的薄層氣流？
(A)洗滌區
(B)進料區
(C)調配區
(D)充填區

參考答案

答案：A
難度：簡單0.801923
統計：A(834),B(152),C(25),D(29),E(0)

用户評論

【小胖4NI】評論

洗滌區 完後應該還要經過殺菌處理（高壓蒸氣～～）所以有沒有正壓不是很重要

【Myersgustavo】評論

想再問一下，洗滌區是哪個地方?

【Vivi Huang】評論

個人猜測是不是洗瓶子，將瓶子滅菌的地方呢？不是很確定

【肥嘟嘟左右門】評論

洗滌區 完後應該還要經過殺菌處理（高........

【玩到腦中風】評論

來源：衛福部 優良藥品製造標準

【amostudy123】評論

正壓氣流是為了把落菌吹走不要讓落菌掉在注射劑上  洗滌區已經在滅菌了 就算掉在注射劑上也會被殺死 所以正壓就相對沒那麼重要 (忍術 自圓其說之術)

【所得皆所愿】評論

注射劑製造與製備材料廠房清潔區、調劑去、無菌區、隔離區、包裝區清潔室等級Class 100：0.5μm以上之離子≤100個/立方呎空氣使用HEPA過濾（空氣流速90 ± 20 fmp → Class 100【ISO Class 5】）有效過濾空氣中≥0.3μm的顆粒（99.97%）過濾效能採用DOP（Dioctyl phthalate） smoke test檢測氣壓（正壓）無菌室（進料、調配、充填）>隔離室>更衣室>預備室（氣壓最低）