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25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視?(A)查驗登記 (B)藥品優良製造規範 (C)不良反應通報 (D)藥品主檔案
問題詳情
25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視?
(A)查驗登記
(B)藥品優良製造規範
(C)不良反應通報
(D)藥品主檔案
參考答案
答案:C
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用户評論
【
蛋捲好可愛
】評論
注意‼️法規有改大家別背錯了~藥品安全監...
【
謝雁如
】評論
藥事法第 45 條經核准★★★★★★★★...
【
洪峻澤
】評論
此詳解寫於112.7.3,最佳解的內容部...
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24.醫師於下列何種情況,得依自開處方親自為藥品之調劑?(A)教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師,診治癌症病人所開麻醉藥品處方 (B)醫院醫師為診療目的,具備藥事法規定之調劑設備 (C)非主管機關公告
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26.下列有關藥品製造及管理之敘述,何者正確?(A)物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業,應符合藥品優良製造規範 (B)經核准製造之臨床試驗用藥,可依法申請全民健保給付 (C)中央研究院若依中華藥典所定方
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27.某藥局在臉書Facebook設立藥局專頁,分析所售A藥品所適用之醫療案例,並直播某病人對A藥品之使用經驗,下列敘述何者錯誤? (A)該藥局之臉書Facebook專頁可使多數人知悉A藥品之內容,屬
28.下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?(A)藥商刊播藥品廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請該直轄巿或縣(市)衛生主管機關核准, 並向傳播業者送驗核准文件 (B)藥品廣告,經核准者,其有效
29.藥品製造應符合下列何項規範?(A)GMP (B)GCP (C)GTP (D)GLP
30.依藥事法之規定,藥商藥局普查應由下列何者多久辦理一次?(A)衛生福利部食品藥物管理署;一年 (B)衛生福利部中央健康保險署;二年 (C)衛生福利部;二年 (D)直轄市、縣(市)衛生主管機關;一年
31.下列有關藥商之敘述,何者錯誤?(A)藥品販賣業者,為藥商;醫療器材製造業者,為醫療器材商 (B)藥品販賣業者所聘藥師修習中藥課程達適當標準,可同時經營西藥及中藥批發、零售、調劑 (C)西藥販賣業
32.下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?(A)中藥製造業者以西藥劑型製造中藥 (B)隱形眼鏡鏡片 (C)中藥材之炮製 (D)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
33.藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年?(A)10 (B)6 (C)5 (D)3
34.依藥事法之規定,臺北市之衛生主管機關為:(A)衛生福利部食品藥物管理署 (B)臺北市政府 (C)臺北市政府衛生局食品藥物管理處 (D)臺北市藥師公會
35.廠商使用不實資料申請藥品查驗登記,下列之處置方式何者錯誤?(A)撤銷該藥品許可證 (B)二年內不得再行申請該藥品許可證 (C)涉及刑事責任者移送司法機關 (D)登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓
36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?(A)非臨床試驗之藥品 (B)第一期臨床試驗之藥品 (C)第三期臨床試驗之藥品 (D)上市後臨床試驗之藥品
37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定,何者正確?(A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播 (B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂 (C)可請裝設心血管支架人士代言,宣傳產品之效能及安
38.依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者正確?(A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品,不須申請管制藥品登記證 (B)藥局使用或購買管制藥品,不須設置管制藥品管理人 (C)診所於同縣市遷址,仍應依規
39.機構或業者要購買管制藥品,應向下列何者申請取得管制藥品登記證?(A)衛生福利部 (B)衛生福利部食品藥物管理署 (C)直轄巿及縣(巿)衛生主管機關 (D)法務部
40.下列有關管制藥品管理之敘述,何者正確?(A)常見安眠藥品札來普隆(zaleplon),不具成癮性未列入管制藥品管理(B)管制藥品依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度,分為四級管理(C)俗稱牛奶
41.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項?(A)品名(B)全成分名稱(C)輸入產品之原產地(國) (D)如屬特定用途化粧品,應標示所有成分之含量
42.依現行化粧品衛生管理條例之規定,含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品,何者無須辦理查驗登記?(A)1% benzophenone-8(B)2% titanium dioxide(C)3% p-am
43.下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」?(A)罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理(B)罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入,並事先申請展延獲准者(C)持有罕見疾病藥物許可證者,無法供應該藥需
44.政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」,目的即為配合推動下列何種政策?(A)醫藥分業(B)藥物流向追蹤(C)疑似藥品療效不等通報 (D)藥害救濟
45.一名父親帶其小兒接受流感預防接種,發生注射部位之手臂永久失能,下列敘述何者正確?(A)若該父親已為其小兒投保意外保險並獲得給付,則應排除藥害救濟(B)若該手臂永久失能係可預期且發生率 ≥ 1%,
46.依健保藥品支付價格訂定原則,下列何者非屬新建議收載全民健康保險藥品之分類?(A)經主管機關核准認定之生物相似性藥品 (B)臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥 (C)顯示臨床療效有明顯改善之突破
47.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,下列取得藥品許可證之藥品,何者可建議予以納入?(A)須由醫師處方使用 (B)預防接種所用之疫苗 (C)避孕用藥 (D)戒菸用貼片
48.下列何者非屬全民健康保險慢性病之範圍?(A)癌症 (B)流行性感冒 (C)結核病 (D)脂漏性皮膚炎
49.全民健康保險會應於各年度開始幾個月前,協議訂定醫療給付費用總額及其分配方式?(A)1 (B)2 (C)3 (D)6
50.全民健康保險之保險對象罹患慢性疾病,經醫師診斷須長期使用同一處方藥品,下列敘述何者錯誤?(A)醫師得開立慢性病連續處方箋 (B)慢性病連續處方箋,得併列印可供辨識之二維條碼 (C)慢性病連續處方
1. 甲乙兩物體的質量各為 1 .0kg和 4 .0kg,以細繩連接,跨過質量可不計的滑輪,置於兩個斜角均為 30 ∘的光滑長斜面上,如圖 1 所示。若兩物體自靜止釋放,經過 1 .0秒,乙物體沿斜面