【用戶】Myersgustavo
【年級】國一上
【評論內容】藥品生體可用率及生體相等性試驗準則第 4 條 執行生體可用率及生體相等性試驗之前，藥商應向中央衛生主管機關申請核定計畫，其試驗計畫書之內容，應符合藥品優良臨床試驗準則之規定。
【用戶】匿名
【年級】小一下
【評論內容】人體試驗管理辦法§2 新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前，或醫療機構將新醫療技術，列入常規醫療處置項目前，應施行人體試驗研究（以下稱人體試驗）。人體試驗管理辦法§3 醫療機構施行人體試驗，應擬訂計畫，向中央主管機關申請核准。
【用戶】匿名
【年級】小一下
【評論內容】人體試驗管理辦法§2 新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前，或醫療機構將新醫療技術，列入常規醫療處置項目前，應施行人體試驗研究（以下稱人體試驗）。人體試驗管理辦法§3 醫療機構施行人體試驗，應擬訂計畫，向中央主管機關申請核准。