問題詳情

22.經依法認定為不良醫療器材時,其製造或輸入之業者,應於幾個月內收回市售品,連同庫存品依藥事法第79條規定處理,進行改製或銷毀?
(A)1
(B)3
(C)5
(D)6

參考答案

答案:A
難度:適中0.40928
統計:A(688),B(243),C(4),D(390),E(0)

用户評論

【用戶】郭蓉

【年級】國二下

【評論內容】回收市售品伪劣藥              2月內

【用戶】Jack Chou

【年級】大一上

【評論內容】根據藥物回收處理辦法,簡單來說:一級包含偽藥、禁藥、未經核准之醫材,以及其他有“損害之事實”或“重大損害之虞”者,要一個月內回收二級則是劣藥、不良醫材、其他有損害之虞,且不屬於一級者,兩個月內回收這題的醫療器材並沒有明確提到是否有“損害之事實”或“重大損害之虞”,應該屬於二級,但也不排除一級的可能,所以選一個月是最好的答案

【用戶】乖乖隆地咚

【年級】高三下

【評論內容】反正就選2個月內的就好了A剛好是1個月就選他

【用戶】Tsuchiya

【年級】大一上

【評論內容】<1偽、禁、重、損、未核;<2劣、不良;<6核、變、登。

【用戶】郭曉蓉

【年級】國二下

【評論內容】回收市售品伪劣藥              >>2月內不良醫器 .....

【用戶】OOO

【年級】高三下

【評論內容】藥物回收處理辦法第 2 條藥物回收作業,依回收藥物對人體健康之風險程度,分為下列三級:一、第一級:(一)本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、輸入之醫療器材。(二)本法第八十條第一項第四款確有損害使用者生命、身體或健康事實之藥物。(三)本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物,經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者。二、第二級:前款第二目及第三目以外,本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物。三、第三級:本法第八十條第一項第五款及第六款藥物。第 3 條藥物製造或輸入業者應依下列期限,辦理回...

【用戶】郭曉蓉

【年級】國二下

【評論內容】回收市售品伪劣藥              >>2月內不良醫器 .....看完整詳解

【用戶】OOO

【年級】高三下

【評論內容】藥物回收處理辦法第 2 條藥物回收作業,依回收藥物對人體健康之風險程度,分為下列三級:一、第一級:(一)本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、輸入之醫療器材。(二)本法第八十條第一項第四款確有損害使用者生命、身體或健康事實之藥物。(三)本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物,經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者。二、第二級:前款第二目及第三目以外,本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物。三、第三級:本法第八十條第一項第五款及第六款藥物。第 3 條藥物製造或輸入業者應依下列期限,辦理回...

【用戶】Tomyang 羊蹄

【年級】高三下

【評論內容】12樓有點問題,第一級回收是劣藥,不良醫療器材使用對人體有造成危害之虞才是第二級裡也有劣藥跟不良醫療器材,所以本題應該屬於回收兩個月內