問題詳情

5.西藥藥品之製造、加工、分裝或包裝，應依下列何者有關藥品優良製造指引之規定執行？
(A)世界衛生組織
(B)國際衛生條例
(C)國際醫藥品稽查協約組織
(D)國際醫藥法規協和化組織

參考答案

答案：C
難度：適中0.623112
統計：A(123),B(77),C(949),D(100),E(0)

用户評論

【儒】評論

藥物優良製造準則 §3西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝及包裝，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S：Guideto Good Manufacturing Practicefor Medicinal Products）所訂定之西藥藥品優良製造規範。該規範之適用，得分階段施行；其分階段施行之項目、時程，由中央衛生主管機關公告之。

【Bryan】評論

4.「推動加入PIC/S國際組織及國際GMP相互認證」係屬下列何機關之職掌： (A)行政院衛生署食品藥物管理局