31.關於藥品之臨床試驗,下列敘述何者錯誤?(A)應參照藥品優良臨床試驗準則之規定(B)受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量,惟如為科學及社會之利益時,可放棄其權益(C)試驗主持人應於臨
32.下列敘述何者錯誤?(A)不良醫療器材係指性能或有效成分之質、量或強度與核准不符者(B)仿單係指藥品或醫療器材附加之說明書(C)禁藥係指未經核准擅自輸入之藥品(D)塗改或更換有效期間之標示者屬劣藥
34.某人赴日本觀光,攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶(60 粒)自用,在通關時被海關發現,應如何處理?(A)強制退運或丟棄 (B)超過限量應予沒收(C)以輸入禁藥移送法辦 (D)因屬旅客攜帶自用數
37.管制藥品分級係參酌聯合國公約規定及國情,將習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性程度相似者,列在同一級別,下列何組之管制藥品屬同一級別?(A) Alfentanyl, Fentanyl (B) Tr
41.藥害救濟法第 3 條所定義之藥物不良反應所致之嚴重疾病,係指下列何項?(A)指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍之疾病(B)指主管機關參照藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病(C)指
49. 有關藥師開設健保特約藥局,執行調劑業務之敘述,下列何者錯誤?(A)健保給付之處方藥須以開架式陳列(B)藥師調劑第一至二級管制藥品時,應依醫師開立之管制藥專用處方箋,且以調劑一次為限(C)藥局應
42.依藥事法之定義,下列敘述何者錯誤?(A)偽藥係指藥品未經核准,擅自製造者(B)毒劇藥品係指列載於中華藥典管制藥品管理表中之藥品(C)超過有效期間或保存期限之藥品稱為劣藥(D)超過有效期間或保存期
43.下列何者是罕見疾病及藥物審議委員會之任務?(A)辦理罕見疾病藥物查驗登記(B)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品查驗登記(C)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議(D
47.全民健康保險法第 51 條有關藥品不予給付範圍之規定,包括預防接種疫苗、藥癮治療之藥品、成藥、醫師指示用藥、試驗用藥物。健保實施至今,在給付實務上:(A)預防接種疫苗、藥癮治療之藥品、成藥、醫師
48.為審議全民健康保險被保險人、投保單位及保險醫事服務機構對保險人核定之案件發生爭議事項,行政院衛生署依全民健康保險法規定,設置下列那一委員會?(A)全民健康保險訴願委員會 (B)全民健康保險爭議審
49.依據全民健康保險醫療辦法第 35 條及第 38 條之規定,下列有關處方箋之敘述,那一項是錯誤的?(A)處方用藥每次以不超過 3 日份之用量為原則 (B)慢性病人一次可給予 30 日以內之藥量(C