20.依據藥品優良臨床試驗準則,下列何者錯誤?(A)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(B)臨床試驗進行前,應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期利益。預期利益應超過可能風險及不便,
21.下列何者不屬於藥事法所稱之劣藥?(A)擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者(B)所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者(C)藥品中一部或全部含有污穢或異物者(D)塗改或更換有效
24.依據藥事法,下列敘述何者錯誤?(A)藥局得兼營藥品零售業務。但須另行請領藥商許可執照(B)西藥販賣業者,不得兼售中藥。但成藥不在此限(C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質
25.下列何者不屬藥物樣品贈品管理辦法中之藥物樣品?(A)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者(B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者(C)藥商申請已核發許可證之藥物供教
31.藥品申請變更新包裝,經中央衛生主管機關核准後,下列處置何者正確?(A)舊包裝應於6個月內回收驗章(B)舊包裝無需變更,可以販售至有效期限到期為止(C)舊包裝回收改為新包裝,並且可改變有效期限(D
32.下列何者係為藥事法所規定之事項?①藥品或醫療器材經核准發給藥物輸入許可證後,中央衛生主管機關不得加以管制 ②經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品,不得出售 ③經核准製售之藥物,中央衛生主管機關認有不
34.某診所醫師為病人使用吩坦尼(Fentanyl)針劑,下列敘述何者正確?(A)醫師必需領有管制藥品登記證才能使用該藥品(B)醫師開立之專用處方箋,不限調劑1次(C)藥師或藥劑生均得依處方箋調劑該藥
35.某西藥販賣業者欲輸出麻黃 (Ephedrine),下列敘述何者錯誤?(A)該業者應先領有該原料藥之製造藥品許可證(B)該業者應領有管制藥品登記證(C)該業者應逐批申請核發輸出同意書(D)該藥品之
36.下列何種麻醉藥品在我國具有醫療用途但因為成癮性高,故列為第一級管制藥品?(A)安非他命(Amphetamine)(B)吩坦尼(Fentanyl)(C)嗎啡(Morphine)(D)美沙冬(Met
37.關於管制藥品之管理,下列敘述何者正確?(A)為避免藥癮無法戒除,管制藥品不得用於藥癮治療(B)辦理各級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買,應申請管制藥品登記證,始得為之(C)藥劑生不得擔任管
38.下列有關管制藥品管理人之敘述,何者錯誤?(A)含麻醉藥品之管制藥品,不得由藥劑生擔任管制藥品管理人(B)藥癮者不得擔任管制藥品管理人(C)編制內獸醫師得擔任所屬醫藥教育研究試驗機構之管制藥品管理
40.有關藥物、化粧品製造廠等GMP之管理規定,下列敘述何者正確?(A)現階段藥物、化粧品製造廠均強制實施GMP(B)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP(C)僅藥物製造廠強制實施GMP,化粧品製造
41.有關化粧品廣告管理之規定事項,下列敘述何者錯誤?(A)不得登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告(B)應事前申請中央或直轄市衛生主管機關核准(C)業者須向傳播機構繳驗核准之證明文件(D)已核准