1 依藥事法之規定,下列有關藥物製造許可證之敘述,何者錯誤?(A)如有移轉時,應向中央衛生主管機關申請變更登記(B)屆期未申請展延者,應由中央衛生主管機關註銷其許可證(C)於有效期間內,中央衛生主管機
1 有關中藥新藥臨床試驗之規定,下列敘述何者錯誤?(A)無論是中藥或西藥的新藥,都要提具行政院衛生署規定的臨床試驗資料,才能提出新藥的查驗登記申請(B)收載於行政院衛生署公告之固有典籍傳統方,得視為有
1 下列有關生物藥品之敘述,何者正確?(A)從事人用生物藥品製造業者,應聘藥師駐廠監製,並聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業,具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識,並有五年以上製造經驗之技術人
2.行政院衛生署為能及時發現新藥臨床試驗之不良反應,下列所執行之事項何者錯誤?(A)成立全國藥物不良反應通報中心(B)加強宣導醫療專業人員主動通報藥品不良反應訊息(C)加強藥品查驗登記有關副作用之查核
5.有關西元2009年世界人口結構趨勢之敘述,下列何者錯誤?(A)世界人口變動率大致仍呈增加趨勢(B)亞洲為高總生育率地區(C)全球已開發國家之人口結構已趨向低出生率、低死亡率之型態(D)台灣人口年齡
6.依藥師執業登記及繼續教育辦法之規定,下列何者錯誤?(A)辦理藥師執業登記,應附繼續教育證明文件(B)藥師執業,應接受繼續教育(C)藥師執業,應每五年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照更新(D)
12.病患因使用藥物致生嚴重藥物不良反應時,依據嚴重藥物不良反應通報辦法,下列何者錯誤?(A)醫療機構及藥局於得知死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應之日起七日內,填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管
13.有關成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列何者正確?(A)成藥分為甲乙丙三種(B)中藥販賣業者調製(劑)含毒劇藥品之固有成方製劑,應於其管理藥品之中醫師監督下為之(C)家庭留置成藥或固有成方製劑
14.依藥事法之規定,下列何者錯誤?(A)所稱藥物,係指藥品及醫療器材(B)所稱藥品,包括原料藥及製劑(C)所稱新藥,係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品(D)所稱
15.依據藥事法及其相關規定,對於國外輸入之藥品,下列規定何者錯誤?(A)應加附中文仿單(B)其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址(C)應以中文或依習慣能辨明之方式刊