21 某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分。下列有關之敘述,何者正確?(A)本案若未經核准擅自製造,屬藥事法規定之禁藥(B) Cortisol 為人與植物共有成分,若該貼布含量
23 有關醫師得依自開處方親自為藥品之調劑的規定,下列敘述何者錯誤?(A)須具有藥事法規定之調劑設備(B)須在醫療急迫情形下(C)須在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區(D)須完成藥
24 下列敘述何者錯誤?(A)藥局調劑作業場所僅由藥師法所規範(B)含藥化粧品之管理係由化粧品衛生管理條例所規範(C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範(D)食品違法宣稱療效之處罰適用藥事法
28 某電視購物台販賣之健康食品宣稱具有壯陽效果並被驗出含有威而剛成分,則應以下列那種方式處辦?(A)食品法規處辦 (B)健康食品法規處辦(C)僅依藥事法有關偽藥處辦 (D)依藥事法有關偽藥及不當宣傳
29 有關我國藥事法對於藥品販賣業者的規範,下列敘述何者錯誤?(A)從事藥品販賣業者,必須聘有藥事專業人員駐店管理,沒有例外(B)藥局與藥品販賣業者不同,必須由藥事專業人員才能開設(C)新設之中藥販賣
30 我國設置的行政院衛生署食品藥物管理局,係整併行政院衛生署數個現有藥物與食品管理單位或機構而成,但是不包括下列那一單位或機構?(A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)行政院衛生署中醫藥委員會(C)
31 下列何者並非藥事法第 45 條之 1 有關藥品不良反應的立法旨意?(A)在規範藥品不良反應之救濟事宜(B)在收集藥品不良反應之資料(C)在透過通報,避免他人得到相似的不良反應(D)符合世界衛生組
32 中藥查驗登記管理之基礎科學方法,尚未包括下列何者?(A)針對中藥材中之有效藥理成分進行定性與定量分析(B)用 DNA 比對相同與否之中藥材植物基原(C)從組織切片資料歸納品種之異同,鑑定中藥材之
33 醫療法有關人體試驗的告知同意(informed consent)之規定,下列敘述何者最正確?(A)書面同意最重要,事前或事後均可以 (B)一定要事前告知,書面同意可有彈性(C)事前告知與書面同意
34 民國 97 年 5 月 15 日臺北市衛生局抽查轄區某醫院使用之移植器官保存液,該產品標示製造日期為 93 年3 月 15 日,有效期限 4 年,依藥事法規定,該產品應以下列何者論處?(A)不良
35 有關全民健康保險處方箋之規定,下列敘述何者正確?(A)全民健康保險處方箋有效期間為 3 日,慢性病連續處方箋有效期間為 3 個月,自處方開立之日起算; 逾期保險醫事服務機構不得提供該醫療服務(B
36 有關藥物委託製造之規定,下列敘述何者正確?(A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造(B)藥物之委託製造,係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造(C)製造廠受託製
38 下列有關藥事法中藥品安全監視規定之敘述,何者錯誤?(A)藥品上市之初因使用人數、劑量或治療期間太短而可能有安全資訊不足之虞,因此上市之後的安全監視有其必要性(B)藥品安全監視是為了及早發覺及避免
39 依管制藥品管理條例之規定,有管制藥品減損情事時,下列處置何者錯誤?(A)管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核(B)應自減損之日起 7 日內,檢同當地衛生主管機關證明文件,申報減損藥品品量
40 下列何種藥品,除依藥事法規定取得許可證外,尚應逐批申請核發同意書,始得輸入、輸出及製造?(A)氟硝西泮(Flunitrazepam) (B)秋水仙素(Colchicine)(C)青黴素(Peni
45 某罕病病患在醫院診療過程中,因急需罕病藥物,但該藥物尚未經查驗登記,該醫院應如何做始能取得藥物,以為醫療使用?(A)該醫院直接與國外廠商洽商進口(B)由該醫院專案向中央衛生主管機關專案申請許可(