問題詳情

19.依據藥物安全監視管理辦法之規定,經查驗登記審核通過發證之新藥,其安全監視期間自發證日起幾年?
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7

參考答案

答案:C
難度:簡單0.818317
統計:A(4),B(96),C(1099),D(16),E(0)

用户評論

【用戶】となりのトトロ

【年級】國一上

【評論內容】五年1) 藥事法:新藥安全之安全監視期為5年2) 含麻醉或劇毒藥品者處方箋須保存5年3) 新成分新藥許可證,自核發之日起5年,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其資料申請查驗登記4) 藥物製造、輸入許可證有效期限為5年,每次延展不得超過5年5) 含有醫療或毒劇藥品化妝品及化妝品輸入、製造許可證,有效期間為5年(延長不超過4年)

【用戶】

【年級】國三下

【評論內容】藥物安全監視管理辦法 第2條  本辦法適用範圍如下:   一、藥事法第七條所稱之新藥。   二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。   三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。   四、經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品。   五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。第3條  前條各款藥物之安全監視期間如下:   一、第一款自發證日起五年。   二、第二款自發證日起三年。   三、第三款及第四款由中央衛生福利主管機關公告或核定。   四、第五款由中央衛生福利主管機關公告。   中央衛生福利主管機關必要時得延長前項安全監視期間。

【用戶】となりのトトロ

【年級】國一下

【評論內容】五年1) 藥事法:新藥安全之安全監視期為5年2) 含麻醉或劇毒藥品者處方箋須保存5年3) 新成分新藥許可證,自核發之日起5年,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其資料申請查驗登記4) 藥物製造、輸入許可證有效期限為5年,每次延展不得超過5年5) 含有醫療或毒劇藥品化妝品.....

【用戶】wetsand

【年級】大三上

【評論內容】新藥是5年,醫療器材是3年

【用戶】來考古

【年級】高一上

【評論內容】藥物安全監視管理辦法 第2★  ...

【用戶】wetsand

【年級】大三上

【評論內容】新藥是5年,醫療器材是3年