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33.嚴重藥物不良反應通報辦法規範應通報者,不包括下列何者? (A)病患 (B)醫療機構 (C)藥局 (D)藥商
問題詳情
33.嚴重藥物不良反應通報辦法規範應通報者,不包括下列何者?
(A)病患
(B)醫療機構
(C)藥局
(D)藥商
參考答案
答案:A
難度:非常簡單0.969276
統計:A(1325),B(1),C(7),D(34),E(0)
用户評論
【
儒
】評論
藥事法 §45之1醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報;其方式、內容及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。
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37.藥事法規定,製造或輸入之藥品,應檢附資料申請藥品查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入,惟下列那些藥品不適用? ①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教 學醫院臨床試驗之試驗用
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17.依據成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,有關成藥中摻用毒劇藥品或麻醉藥品之規定敘述,下 列何者錯誤? (A)成藥中不得摻用毒劇藥品 (B)成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,不得超過常用量三分
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26.超過有效期間或保存期限之藥品,即屬藥事法所稱之:(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
44.依化粧品衛生管理條例規定,下列何種抗菌成分禁止使用? (A)Triclosan (B)Hexachlorophene (C)Benzalkonium (D)Triclocarban
38.甲藥廠生產沖洗隱形眼鏡之生理食鹽水,經衛生機關抽驗,含綠膿桿菌,該產品依藥事法規定,應被認定為: (A)劣藥 (B)偽藥 (C)禁藥(D)不良醫療器材
34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定,下列有關臨床試驗用藥標示之敘述,何者錯誤? (A)應另標示「臨床驗試專用」 (B)應另標示試驗委託者名稱 (C)應另標示足以確認試驗場所、研究人
18.下列何者不是藥事法中之名詞定義? (A)所稱藥物,係指藥品及醫療器材 (B)所稱合法藥物,係指領有主管機關核發藥物許可證,依法製造、輸入或販賣之藥物 (C)所稱新藥,係指經中央衛生主管機關審查認
27.下列何種法規不是藥事法所授權訂定的? (A)藥物資料公開辦法(B)醫療器材管理辦法 (C)藥害救濟申請辦法 (D)藥物製造業者檢查辦法
45.罕見疾病藥物因性質特殊,衛生福利部在下列何種情況下,得受理其他同類藥物之查驗登記申請,並發給許可證? (A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 (B)原許可藥物國內已有能力製造 (C
39.某醫院藥局驗收一箱大型輸注液時,發現每瓶注射液均有明顯懸浮絮狀物,依藥事法規定,該箱注射液應被認定為:(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良藥品
35.下列有關藥物廣告的敘述何者錯誤? (A)非藥事法所稱之藥物,不需事先申請藥物廣告核准 (B)非藥事法所稱之藥物,可宣稱醫療效能 (C)採訪、報導或宣傳,內容暗示或影射醫療效能者,視為藥物廣告 (
19.下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售?(A)第三等級醫療器材 (B)生物藥品 (C)含藥化粧品 (D)處方藥品
28.依據藥事法規定,醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員,其應聘技術人員之資格下列何者錯誤? (A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)者,應聘專任藥師駐廠監製 (B)製造移植器官保存液者,應
40.藥事法有關藥品查驗登記資料保護年限之規定,其規範的對象包括下列何者? ①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
46.依「藥害救濟法」規定,發生下列何種情形得申請藥害救濟? (A)因預防接種疫苗而受害,得依其他法令獲得救濟者 (B)藥物不良反應達障礙,但未達嚴重疾病之程度(C)醫師處方使用carbamazepi
3.下列有關“誤差”之敘述,何者正確?(固定誤差determinate errors;不定誤差indeterminate errors)(A)未校正儀器的誤差屬於固定誤差(B)儀器故障屬於不定誤差(C
29.依據嚴重藥物不良反應通報辦法,下列何項嚴重藥物不良反應發生時,醫療機構及藥局應於得知之日起七日內,依規定辦理通報,並副知持有藥物許可證之藥商?(A)死亡及永久性殘疾 (B)死亡及胎嬰兒先天性畸形
8.下列溶劑組合何者在室溫下不會出現分層現象?(A)Acetonitrile/n-Hexane(B)Methanol/n-Hexane(C)Water/Chloroform(D)Water/N,N-D
47.某藥害救濟請求權人在民國100年1月1日獲知有藥害,依「藥害救濟法」規定,其在何時之前必 須行使該請求權? (A)100年7月1日 (B)100年12月31日 (C)103年1月1日 (D)10
4.下列相關硫酸鈰滴定法之敘述何者錯誤?(A) 硫酸鈰滴定法適合用於熱滴定(hot titration)(B) 硫酸鈰本身的顏色可做為指示劑(C) 硫酸鈰滴定法適合用於含有氯化物的滴定(D) 硫酸鈰滴
9.試求含3.7×10-2 M氯化銨和7.4×10-2 M氨溶液之pH值。(氨之pKb=4.74)(A)5.04(B)4.34(C)9.56(D)8.96
48.依藥害救濟法之規定,辦理藥害救濟相關業務之人員趁職務之便,持有某公司之秘密,為自己利益而使用時,應如何處理? (A)行政處分處以罰鍰 (B)刑事處分 (C)該相關業務人員應負賠償責任 (D)予以
5.下列有關用鍾氏還原管(Jones reductor tube)測定二氧化鈦含量的敘述何者錯誤?(A)管柱中充填的顆粒為鋅汞齊(zinc amalgam)(B)鍾氏還原管可將四價鈦離子還原成二價鈦離
41.某診所醫師為民眾施打安定(Diazepam)及特拉嗎竇(Tramadol)針劑,下列敘述何者錯誤? (A)該兩種管制藥品如非醫療使用目的,非法濫用即為毒品 (B)該兩種管制藥品長期使用後突然停用
49.下列藥品何者可申請納入全民健康保險給付? (A)醫師指示用藥 (B)已取得中央衛生主管機關核准專案進口,未領有藥品許可證,惟屬必要之藥品 (C)保健食品 (D)健康食品
50.某健保特約藥局自立「藥物諮詢費」名目,向保險對象收取費用,依全民健康保險法之規定,下列處置何者錯誤? (A)退還已收之費用 (B)向法院聲請扣押 (C)按所收取之費用處以五倍罰鍰 (D)得視情節
1.下列各组词语中,有两个错别字的一组是(A)啜泣 层峦叠嶂 嗑碰 义愤填膺(B)辑拿 额手称庆 坍塌 班师回朝(C)秸秆 大有稗益 赘述 披肝沥胆(D)摩娑 厝火积薪 巨擘 见风驶舵