問題詳情

2.下列那一項資料在新藥申請（NDA）是必備的，但在簡易新藥申請（ANDA）不需提供？
(A)藥品的化學製造
(B)生體可用率／生體相等性
(C)藥品之品管
(D)臨床試驗

參考答案

答案：D
難度：適中0.670835
統計：A(195),B(335),C(207),D(1502),E(0)

用户評論

【蔡豐澤】評論

比較:            新藥申請（NDA) vs 簡易新藥申請（ANDA）適用   全新藥品適用             學名藥適用需提供   該要的都要                  不需做動物試驗、臨床試驗