問題詳情
24.依據藥事法及其施行細則之規定，包裝、標籤、仿單經核准變更登記者，其市售及庫存產品如何 處理？
(A)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣
(B)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起三個月內收回市售品，連同庫 存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣
(C)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫 存品一併銷毀之
(D)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起三個月內收回市售品，連同庫 存品一併銷毀之
參考答案
答案：A
難度：簡單0.813438
統計：A(1138),B(188),C(53),D(20),E(0) #
個人：尚未作答書單：判決確定後的救濟管道只有再審及非常上訴
用户評論
【Yoyo】評論
藥事法第 80 條藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。第一項應回收之藥物，其分級、處置方法、回收作業實施方...