問題詳情

29.根據「成藥及固有成方製劑管理辦法」中,有關中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑之規定,下列敘述何者正確?
(A)需經申請當地衛生主管機關核准,始得自行零售
(B)除自行零售外,得批發同業販售之
(C)除自行零售外,經申請中央衛生主管機關核准後,得批發同業販售之
(D)以其營業處所自行零售為限

參考答案

答案:D
難度:適中0.482065
統計:A(121),B(50),C(145),D(551),E(0)

用户評論

Myersgustavo】評論

固有成方製劑[自行零售]中藥販賣業者經該管直轄市、縣市衛生主管機關申請→始得製售

陳艾登】評論

那為何A不行??

Philip】評論

A 經核准登記發給登記證後,使得製售

程瑋捷】評論

(A) 中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量,連同有關資料證件,向該管直轄市、縣 (市) 衛生主管機關提出申請,經核准登記發給登記證後,始得製售。前項經核准發給登記證案件,直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。

182.4】評論

第 6 條(1012)成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑,應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量,調製 (劑) 固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。第 9 條 (第九條:要申請許可證,機關為地方,非中央)中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量,連同有關資料證件,向該管直轄市、縣 (市) 衛生主管機關提出申請,經核准登記發給登記證後,始得製售。前項經核准發給登記證案件,直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。

HUSpiTLE】評論

第 6 條(1012)...