問題詳情

21.某成分藥品許可證,業已經中央衛生主管機關公告廢止其許可證,如於國內擅自製造,則屬藥事法所稱之:
(A)禁藥 
(B)劣藥 
(C)偽藥 
(D)假藥

參考答案

答案:C
難度:簡單0.782274
統計:A(330),B(8),C(1218),D(1),E(0)

用户評論

】評論

(C) 藥事法 §20本法所稱偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者:一、未經核准,擅自製造者。二、所含有效成分之名稱,與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。

】評論

(A) 藥事法 §22本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者: 一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。 二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。 前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財政部公告之。 (B) 藥事法 §21本法所稱劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者: 一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。 二、所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者。 三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。 四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。 五、主治效...