問題詳情

13. 微生物類保健原料,申請健康食品時,需要附上:
(A)購菌來源
(B)菌種鑑定報告
(C)菌株分型鑑別報告
(D)以上皆要

參考答案

答案:D
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我愛阿摩,阿摩愛我】評論

製造廠出具之產品原料成分規格含量表正本審查原則如下:(一)應為製造廠所出具之配方表,另應有功效成分規格。 (二)所有原料應有供貨來源、供貨規格及(包括原料之品管及衛生檢 驗)與驗收報告。所附之報告應有執行人、核准人之簽章與日期 。萃取、濃縮之原料應有製程、萃取溶劑或溶媒及濃縮方法與倍 數;如係食品添加物,另應有食品添加物許可證影本、複方食品 添加物,應有展開之配方;具空膠囊者,除上述文件外應另有該 空膠囊配方。 (三)功效原料係外購者,應另有檢驗報告、製程及合法工廠文件影本 。 (四)所有菌株,應另有購菌或菌株來源證明及菌種鑑定報告,乳酸菌 產品並應有菌株鑑定報告。此外,菌株如係自行篩選者,其安全 性分類至少應為第二類。 (五)可供食用之中藥材產品,另應有基原鑑定報告。 (六)產品及原料應符合相關衛生標準規定。 (七)產品及原料使用之食品添加物(含溶劑)應符合食品添加物相關 規定。 (八)乳酸菌產品之菌株與藥品為相同來源時,其用法、用量及標示應 與藥品適當區隔,每日建議攝取量不得等於或高於藥品。

比卡啾๑◕◡◕๑】評論

健康食品查驗登記審查原則2017/07/17貳、   依本法第三條第一項第一款申請之初審四、         委託製造合約書正本審查原則如下:(一)        申請案產品、申請商及委託製造廠均應載明於合約書中。(二)        合約應在有效期限內。五、         製造廠出具之產品原料成分規格含量表正本審查原則如下:(一)        應為製造廠所出具之配方表,另應有功效成分規格。(二)        所有原料應有供貨來源、供貨規格及(包括原料之品管及衛生檢驗)與驗收報告。所附之報告應有執行人、核准人之簽章與日期。萃取、濃縮之原料應有製程、萃取溶劑或溶媒及濃縮方法與倍數;如係食品添加物,另應有食品添加物許可證影本、複方食品添加物,應有展開之配方;具空膠囊者,除上述文件外應另有該空膠囊配方。(三)        功效原料係外購者,應另有檢驗報告、製程及合法工廠文件影本。(四)        所有菌株,應另有購菌或菌株來源證明及菌種鑑定報告,乳酸菌產品並應有菌株鑑定報告。此外,菌株如係自行篩選者,其安全性分類至少應為第二類。(五)        可供食用之中藥材產品,另應有基原鑑定報告。(六)        產品及原料應符合相關衛生標準規定。(七)        產品及原料使用之食品添加物(含溶劑)應符合食品添加物相關規定。(八)        乳酸菌產品之菌株與藥品為相同來源時,其用法、用量及標示應與藥品適當區隔,每日建議攝取量不得等於或高於藥品。https://consumer.fda.gov.tw/Law/Detail.aspx?nodeID=518&lawid=166