問題詳情

51. 已通過認證之健康食品,欲申請新增保健功效時,下列敘述何者為正確?
(A)可延用已核可產品之安全評估報告
(B)安全評估報告高劑量應至少為功效劑量 100 倍以上
(C)新增保健功效之建議攝取量應接近無可見不良影響劑量(NOAEL)
(D)應由優良實驗室操作規範(GLP)認證試驗單位進行功效試驗

參考答案

答案:A
難度:非常困難0.133
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蝦皮:教育學程考題彙編(教】評論

Q3. 已核准之健康食品申請新增保健功效,是否需要再執行安全評估試驗? A3. 針對已核准之健康食品申請新增保健功效者,申請時,仍應檢附安全評估報告,原則上可延用已核可產品之安全評估報告,惟應確認安全評估報告呈現之無可見不良影響劑量(NOAEL)所推算的人體建議攝取量,仍足以涵蓋新增保健功效之建議攝取量,必要時可於試驗前先函詢主管機關,避免不必要的動物試驗。