35.某藥品公司輸入供促進頭髮生長用之溶液,經衛生局抽驗,檢出含 minoxidil 成分,該產品無藥品輸入許可證,依藥事法規定,應以下列何者論處?(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)妨害衛生之
36.行政院衛生署推行「替代療法」,以美沙酮(methadone)與丁基原啡因(buprenorphine)治療海洛因藥癮。下列相關之敘述,何者正確?(A)二藥為由行政院衛生署食品藥物管理局設立之藥廠
5.下列有關我國醫事人力指標之敘述,何者正確?(A)執業藥事人員總數約 0.7 萬人,平均每一藥事人員約服務 3250 人(B)執業藥事人員總數約 1.7 萬人,平均每一藥事人員約服務 1350 人(
16. 有關藥物廣告的敘述,下列何者正確?(A)藥物廣告可以假借他人名義為宣傳(B)藥物廣告可以藉採訪或報導為宣傳(C)非藥商可以刊登藥物廣告(D)藥物廣告核准有效期限為一年,期滿仍需繼續廣告者,可以
18. 直轄市或縣(市)衛生主管機關,對於涉嫌偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材之處理,下列敘述何者正確?(A)涉嫌劣藥、不良醫療器材者,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理(B)涉嫌之偽藥、劣
19. 有關藥物、化粧品許可證有效期間及其展延之規定,下列敘述何者正確?(A)藥品、醫療器材及化粧品之有效期間為 5 年,化粧品每次展延不得超過 5 年;藥品及醫療器材每次展延不得超過 4 年(B)藥
20. 下列有關藥物管理之敘述,何者錯誤?(A)中央衛生主管機關必要時得公開藥商申請查驗登記之仿單資料(B)試驗用藥物可供教學醫院進行試驗(C)製造或輸入之藥物許可證不得擅自變更原登記事項(D)輸入藥
37.近曾發生毒犯接受替代療法時,集體趁護士不備,以口含美沙酮(methadone)方式挾帶出院,轉賣給染有毒癮女子,另換取海洛因,其中還有一名毒犯是愛滋病患。下列相關敘述中,何者錯誤?(A)美沙酮與
6.下列有關藥師業務及責任之敘述,何者正確?(A)負責主持經營藥局藥師,應有一年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調劑服務(B)藥師應在其作業處所標示受理調劑作業時間(C)藥師應在其作業處所標示藥師證
8.下列有關藥師懲戒之敘述,何者錯誤?(A)藥師懲戒委員會應就藥學、法學專家學者及社會人士遴聘之,其中法學專家學者及社會人士之比例不得少於三分之一(B)藥師懲戒委員會由中央或直轄市、縣(市)主管機關設
38.台灣南部有 70 餘人,使用某種宣稱具減肥效能之藥品導致心悸、精神持續亢奮、躁鬱現象,經檢驗發現該藥品含有非經核准之成分 clobenzorex。有關 clobenzorex 之敘述,下列何者正
39.某大學擬進行「嗎啡長效錠之藥動學研究」,該計畫必須依下列何項程序申請核准後,始得進行研究?(A)檢附研究試驗計畫資料送教育部申請核准(B)檢附研究試驗計畫資料送行政院衛生署食品藥物管理局申請核准
21. 依「藥物製造業者檢查辦法」規定,國產藥物製造業者之新設廠,其軟體設備及衛生條件,應由下列那些機關檢查之?①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣(市)衛生主管機關(A)② (B)③ (
41.有關藥品、健康食品或化粧品標示之規定,下列何者錯誤?(A)化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,刊載批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限(B
42.某甲係持有罕見疾病藥物許可證之廠商,倘該商無法供應該藥物之需求時,另一廠商某乙有意願提具證件向行政院衛生署申請辦理該藥物之查驗登記,下列敘述何者正確?(A)在某甲仍持有許可證有效期間內,行政院衛