24.如果超商販售保險套,則下列敘述何者正確?(A)保險套屬一般商品,超商不需藥商許可證即可販售(B)保險套不是藥品,所以超商不需藥商許可證即可販售(C)保險套雖屬一般商品,但超商需有藥商許可證才可販
26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent pro
27.依藥事法之規定,下列有關定義何者正確?(A)已核准製造或輸入之藥物,應於指定期間監視其安全性者,稱為「試驗用藥物」(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑,稱為「新藥」(C)藥物製造、輸入許可證在有
29.下列敘述何者正確?(A)藥商因停業隨繳藥物許可證後,其庫存藥物不可繼續販售(B)藥品以治療疾病為目的,與一般商品不同,可以鼓勵服藥而為贈獎之推銷(C)醫療器材不需申請藥物廣告即可刊登(D)公車車
30.現行藥品優良製造規範(cGMP)與優良藥品製造標準(GMP)主要之相異點為何?(A)刪除對環境衛生及有害廢棄物之管理 (B)刪除藥廠須聘藥師之規定(C)新增實施確效作業 (D)新增組織與人事之管
32.下列何者,不得申請為藥品樣品進口?(A)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者(B)藥商申請依藥事法規定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者(C)藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團
8. 有關應聘專任藥師駐廠監製產品之敘述,下列何者正確?(A)醫療器材及含藥化粧品之製造,應聘專任藥師駐廠監製(B)藥物及含藥化粧品之製造,應聘專任藥師駐廠監製(C)藥品及含藥化粧品之製造,應聘專任藥
3.某藥商欲申請輸入販賣未曾在臺灣許可之 A 藥,則下列何者適法?(A)應向行政院衛生署申請輸入藥品查驗登記 (B)應向經濟部智慧財產局申請藥品專利(C)應向藥商所在地衛生主管機關申請備查 (D)應向
12. 某藥商聘有藥師甲於苗栗縣中山路登記藥商及駐店管理,該藥商於民國 98 年 2 月 3 日遷移地址至中正路,該藥商負責人及藥師甲於 98 年 2 月 22 日向苗栗縣衛生主管機關申請變更地址,但