3.下列敘述何者正確？(A)管制藥品關於安全監視及嚴重不良反應通報業務之法定主管機關為衛生福利部(B)衛生福利部食品藥物管理署；直轄市及縣（市）政府；直轄市及縣（市）政府衛生局；三者均為藥事法所定之衛
二、藥事法第 45 條之 1 規定：醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報，其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。請說明藥物安全監視管理辦法適用之範圍及監視
27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年(C)嚴重藥物不良反應通報系
27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年(C)嚴重藥物不良反應通報系
27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年(C)嚴重藥物不良反應通報系
30.有關藥物安全監視及不良反應通報之規定，下列敘述何者正確？(A)新藥監視廠商應每6個月提供該藥品國內外的最新安全性資料予直轄市或縣（市）衛生主管機關(B)醫療機構及藥局應於得知患者因嚴重藥物不良反
49 某藥局販售之衛生棉條經台中市衛生局抽驗，檢出含金黃色葡萄球菌，該產品應如何論處？(A)依藥事法，以「劣藥」論處(B)依藥事法，以「不良醫療器材」論處(C)依化粧品衛生管理條例，以「妨害衛生之物品
777.[133460]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。(A)为保证药品质量和安全性 (B)为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 (C)为
2.下列對安全用藥的敘述何者正確？(A)衛生署已經核准網路藥局(B)未刊載「藥物許可證字號」及「廣告核准字號」為違規廣告(C)衛生署尚未架設台灣地區藥品不良反應通報系統網站(D)國人必須督促政府制訂「
40.各國由於病人自主意識的提升，先後成立了病人安全相關機構或委員會，負責統籌全國醫療不良事件的資訊收集與分析，藉以降低醫療疏失的再次發生；而國內則由衛生福利部委託醫策會建置了「台灣病人安全通報系統」
15.依職業安全衛生法規定,下列事項何者非屬雇主應妥為規劃及採取必要之安全衛生措施?(A)重複性作業等促發肌肉骨骼疾病之預防(B)執行勤務期間因姿勢不良促發肌肉骨骼疾病之預防(C)輪班工作促發疾病之預
87.「中華適應行為量表」可協助專業人員對各類障礙學生從事個別化服務計畫之評量，下列哪些領域不在該量表評量範圍內？(A)獨處不良適應、人際不良適應、實用知識(B)溝通能力、自理能力、安全衛生(C)居家
41. 有關衛生福利部公告「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，第四條、第五條及第六條之「不良（含報廢）」指的是下列哪幾種產品？（1）過期、變質 （2）腐壞、破損 （3）次級品 （4）報廢品(A)
【題組】(3)依據《職業安全衛生設施規則》第324-1條（民國111年8月12日修正），雇主使勞工從事重複性之作業，為避免勞工因姿勢不良、過度施力或動作頻率過高等原因，促發肌肉骨骼疾病，應採取哪五項危
41. 依營造安全衛生設施標準規定，下列何者非施工架組配作業主管於作業現場應辦理事 項？ (A) 實施檢點，檢查材料、工具、器具等，並汰換其不良品(B) 監督勞工個人防護具之使用(C) 決定作業方法，
166.依營造安全衛生設施標準規定，下列何者非施工架組配作業主管於作業現場應辦理事項？ (A)決定作業方法，指揮勞工作業 (B)實施檢點，檢查材料、工具、器具等，並汰換其不良品 (C)簽章確認施工架強