75. 下列何種化粧品不需申請中央衛生主管機關查驗核給許可證，即可製造或輸入(A)含有 Titanium dioxide 之防曬化粧品(B)含有 Arbutin 之美白化粧品(C)含有 Lead ac
1 下列何種化粧品不需申請中央衛生主管機關查驗核給許可證，即可輸入或製造？(A)含有Methyl salicylate 之防曬化粧品(B)含有Arbutin 之美白化粧品(C)含有Lead aceta
80.下列有關化妝品之輸入或製造管理規定，何者不正確？(A)製造含藥化妝品者，應申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入或製造(B)輸入化妝品色素者，應申請中央衛生主管機關查驗；經核准
68下列有關化妝品之輸入管理規定，何者不正確？(A)輸入化妝品含有醫療或毒劇藥品者，應申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入(B)輸入化妝品未含有醫療或毒劇藥品者，除經中央衛生主管機
69下列有關化妝品之製造管理規定，何者不正確？(A)製造化妝品含有醫療或毒劇藥品者，應申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得製造(B)製造化妝品未含有醫療或毒劇藥品者，應申請直轄市或縣（
22.依據藥事法之規定，下列何者錯誤？(A)製造、輸入藥品，應依藥品查驗登記審查準則檢附資料，申請中央衛生主管機關查驗登 記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入 (B)藥物製造、輸入許可證有效期間
15 以下有關藥事法之敘述，何者錯誤？(A)藥商製造或輸入學名藥，除應申請中央衛生主管機關查驗登記外，尚應就參考新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權作出相關聲明 (B)醫師得依自開處方親自為藥
24.有關醫療器材之管理規定，下列何者錯誤？(A)製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入(B)醫療器材製造、輸入許可證有效期間為3
24.下列有關醫療器材管理之規定，何者錯誤？(A)製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸 入 (B)辦理醫療器材查驗登記，應檢附申請者之藥商許可
20. 下列有關藥物管理之敘述，何者錯誤？(A)中央衛生主管機關必要時得公開藥商申請查驗登記之仿單資料(B)試驗用藥物可供教學醫院進行試驗(C)製造或輸入之藥物許可證不得擅自變更原登記事項(D)輸入藥
37.藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？ ①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教 學醫院臨床試驗之試驗用
37 藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教學醫院臨床試驗之試驗用藥物
17.依據藥事法之規定，原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商回收市售品，中央衛生主管機關所訂回收期限，最長不得超過幾個月？(A)1(B)2(C)3(D
72.環境用藥原體之轉讓申請，下列何者正確?(A)向中央主管機關申請(B)檢具經原體製造或輸入許可證持有者加蓋公司及負責人印章之該許可證影本，併同許可證申請(C)環境用藥製造業或販賣業者於每次轉讓或受
32.下列何者係為藥事法所規定之事項？①藥品或醫療器材經核准發給藥物輸入許可證後，中央衛生主管機關不得加以管制 ②經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品，不得出售 ③經核准製售之藥物，中央衛生主管機關認有不
24.有關醫療器材之管理，下列敘述何者錯誤？(A)製造、輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經核准發給許可證後，始得為之(B)製造醫療器材，應向當地衛生主管機關核准登記，領有藥商許可執照，始得為
35 下列何種情形下，符合專案申請進口非營利用罕見疾病藥物條件？(A)尚未有經主管機關查驗登記發給許可證者(B)罕見疾病藥物許可證持有藥商無法供應該藥物之需求者(C)罕見疾病藥物售價經衛生署認定顯然不
71 取得罕見疾病藥物許可證之所有人，於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物，應如何處理？(A)於停止日前六個月以書面通知中央主管機關 (B)特許時間內不得停止製造或輸入(C)得延至庫存品使用完後通
30 經許可製造、輸入之藥物，經發現有重大危害時，則下列敘述何者錯誤？(A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入(B)已製造或輸入者，中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄
48.罕見疾病藥物許可證之所有人，擬停止製造或輸入該罕見藥物，應如何辦理？(A)應於停止前1個月以書面通知該公司轄區衛生主管機關 (B)應於停止前3個月以書面通知轄區衛生主管機關 (C)應於停止前6個
43. 取得罕見疾病藥物許可證之所有人，於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物，應如何處理？(A)於停止日前六個月以書面通知中央主管機關 (B)得延至庫存品使用完後通知中央主管機關(C)特許時間內不
44 下列有關不法藥物之敘述，何者不正確？(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存(B)製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者，應
42. 罕見疾病藥物售價經中央衛生主管機關認定顯不合理者，中央衛生主管機關可如何處理？(A)強制原申請罕見疾病藥物許可證之藥商調整其售價(B)受理其他同類藥物之查驗登記許可，並發給許可證，有效期間 5
3 依消防法規定，下列有關液化石油氣容器之敘述，何者與規定不同？(A)液化石油氣容器（以下簡稱容器）製造或輸入業者，應向中央主管機關申請型式認可，發 給型式認可證書，始得申請個別認可 (B)容器應定期
7 依消防法規定，液化石油氣容器製造或輸入業者，應向中央主管機關申請甲認可及發給認可證書後，始得申請乙認可。有關甲、乙各為何？ (A)甲：性能、乙：綜合 (B)甲：型式、乙：個別 (C)甲：綜合、乙：
41.含下列何種美白成分之美白化粧品，上市前應辦理含藥化粧品查驗登記，取得許可證，始得製造或輸入販售？(A)Kojic acid(B)Ascorbyl Tetraisopalmitate(C)Magn
191.申請環境用藥許可證，檢附之有效成分含量分析檢測報告，下列何者不正確?(A)經中央主管機關核給許可證之環境檢驗測定機構(B)經中央主管機關指定之檢驗測定機構或公、私立學術、研究機構(C)以上皆是
190.申請環境用藥許可證，檢附之物理化學性質檢測報告，下列何者正確?(A)經中央主管機關核給許可證之環境檢驗測定機構(B)經中央主管機關指定之檢驗測定機構或公、私立學術、研究機構(C)符合經濟合作與