28.依據藥事法規定，醫療器材販賣或製造業者，應視其類別，聘用技術人員，其應聘技術人員之資格下列何者錯誤？ (A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）者，應聘專任藥師駐廠監製 (B)製造移植器官保存液者，應
29.依據嚴重藥物不良反應通報辦法，下列何項嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構及藥局應於得知之日起七日內，依規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商？(A)死亡及永久性殘疾 (B)死亡及胎嬰兒先天性畸形
34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，下列有關臨床試驗用藥標示之敘述，何者錯誤？ (A)應另標示「臨床驗試專用」 (B)應另標示試驗委託者名稱 (C)應另標示足以確認試驗場所、研究人
35.下列有關藥物廣告的敘述何者錯誤？ (A)非藥事法所稱之藥物，不需事先申請藥物廣告核准 (B)非藥事法所稱之藥物，可宣稱醫療效能 (C)採訪、報導或宣傳，內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告 (
36.違反藥物廣告之規定者，除受處分罰鍰外，對情節重大者之加重處罰，下列何者錯誤？ (A)移送地檢署偵辦 (B)廢止該藥物許可證 (C)原品名二年內不得申請使用(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及
37.藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？ ①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教 學醫院臨床試驗之試驗用
40.藥事法有關藥品查驗登記資料保護年限之規定，其規範的對象包括下列何者？ ①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
41.某診所醫師為民眾施打安定（Diazepam）及特拉嗎竇（Tramadol）針劑，下列敘述何者錯誤？ (A)該兩種管制藥品如非醫療使用目的，非法濫用即為毒品 (B)該兩種管制藥品長期使用後突然停用
43.台北市衛生局稽查「天一藥粧店」，查獲一批未經核准擅自法國輸入之「染髮劑」，依化粧品衛生管理條例規定，該產品應列屬下列何者？ (A)妨害衛生之物品 (B)妨害衛生之禁用化粧品色素 (C)禁用化粧品
45.罕見疾病藥物因性質特殊，衛生福利部在下列何種情況下，得受理其他同類藥物之查驗登記申請，並發給許可證？ (A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 (B)原許可藥物國內已有能力製造 (C
46.依「藥害救濟法」規定，發生下列何種情形得申請藥害救濟？ (A)因預防接種疫苗而受害，得依其他法令獲得救濟者 (B)藥物不良反應達障礙，但未達嚴重疾病之程度(C)醫師處方使用carbamazepi
47.某藥害救濟請求權人在民國100年1月1日獲知有藥害，依「藥害救濟法」規定，其在何時之前必 須行使該請求權？ (A)100年7月1日 (B)100年12月31日 (C)103年1月1日 (D)10