問題詳情

48. 依據目前公告之健康食品安全評估方法,下列有關試驗執行單位之敘述何者為錯誤?
(A)應先取得實驗動物照護及使用委員會或小組之同意書
(B)安全評估試驗方法應遵循我國「實驗動物照護及使用指引」
(C)應遵循經主管機關認可國際組織或國家公告之 GLP 規範
(D)應妥善保存各項試驗結果、原始數據及文書紀錄備查

參考答案

答案:B
難度:困難0.267
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用户評論

【用戶】CyuAgAin

【年級】小六上

【評論內容】衛生福利部-健康食品安全評估方法之內容:貳、健康食品安全評估試驗之規範一、試驗操作規範健康食品安全評估試驗(C)應符合衛生福利部食品藥物管理署訂定公告之「非臨床非臨床試床試驗優良操作規範」,或其他經主管機關認可國際組織或國家公告之優良實驗室操作(Good Laboratory Practice, GLP),並(D)妥善保存所有觀察結果、原始數據及文書紀錄,確保各項試驗數據之品質,及試驗之完整性與可信度。健康食品安全評估試驗需以適當之實驗動物來進行,試驗前應先經執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組審查通過;試驗計畫(A)主持人所屬單位與試驗執行單位不同者,應取得試驗執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組之同意書後,始得為之。健康食品(B)安全評估試驗方法執行之動物實驗,應符合行政院農業委員會公告之「實驗動物照護及使用指引」。